Fda схвалив новий препарат для лікування цукрового діабету 2 типу
Відео: Daniel Kraft: Medicine # 39; s future? There # 39; s an app for that
Препарат під назвою Tanzeum вводиться один раз в тиждень і, на думку головного регулятора в США, допомагає контролювати рівень цукру в крові. Мільйони американців у яких цукровий діабет 2 типу, тепер мають новий офіційно схвалений варіант лікування за допомогою ін`єкцій препарату Tanzeum, який потрібно вводити лише один раз в тиждень.
FDA описало Tanzeum (albiglutide-альбіглютід) як «глюкагон-подібний пептид-1 (GLP-1) агоністів рецепторів - гормону, що сприяє нормалізації у пацієнтів рівня цукру в крові." Tanzeum на думку медичних чиновників "можна використовувати окремо або додавати до існуючих схем лікування для контролю рівня цукру в крові в загальному управлінні діабет." Ознайомитися з цією заявою можна в прес-релізі FDA за підписом доктора Кертіса Розенбро, директора Управління оцінки ліків FDA.
Схвалення препарату Tanzeum було засновано на восьми клінічних випробуваннях, через які пройшли понад 2000 осіб з діабетом типу 2. Ті, хто приймав Tanzeum, показали поліпшення в рівні цукру в крові. Препарат також був вивчений для використання в поєднанні з іншими ліками проти діабету, таких як метформін, глімепірид, піоглітазон (Actos) і інсулін.
Відео: How we # 39; re harnessing nature # 39; s hidden superpowers | Oded Shoseyov
Найбільш поширені побічні ефекти, які були при прийомі Tanzeum, це нудота і / або реакції в місці ін`єкції, відзначили в FDA. При цьому, Агентство особливо нагадало, що препарат, який проводиться компанією GlaxoSmithKline, не схвалений для лікування діабету 1 типу.
Препарат буде продаватися в упаковці з попередження про те, що використання деяких агоністів рецептора ГПП-1 було пов`язано з пухлинами щитовидної залози у гризунів. FDA інформує, що Tanzeum не слід призначати пацієнтам з особистої чи родинної історії раку щитовидної залози або з множинними синдромами ендокринної неоплазії.
Відео: NASH! WORLD # 39; S SILENT PANDEMIC
Доктор Спірос Мезітіс, ендокринолог лікарні Ленокс Хілл в Нью-Йорку, пояснив, що Tanzeum приєднується до списку інших затверджених ліків для ін`єкцій проти діабету, таким як Віктоза (ліраглутид), Баетов (ексенатід) і Бідуреон (ексенатід).
"Пост-маркетингові клінічні випробування вивчать серцево-судинні ефекти, які можна використовувати в лікуванні панкреатиту або раку щитовидної залози ", Сказав Мезітіс. "Результати цих клінічних випробувань визначать, які GLP-1 агоністи будуть більш корисним" для пацієнтів.
Згідно FDA, близько 24 мільйонів чоловік в США хворі на діабет типу 2, на частку якого припадає понад 90 відсотків усіх випадків діабету, діагностованих в США. Згодом, високий рівень цукру в крові через діабету може збільшити ризик серйозних ускладнень, в тому числі серцево-судинних захворювань, зору, нирок і нервів.
Довідка порталу "Московська медицина": FDA (Food and Drug Administration) - це агентство Міністерства охорони здоров`я і соціальних служб США. FDA - один з федеральних виконавчих департаментів, чиє завдання контроль якості харчових продуктів і лікарських препаратів в США.
