Fda дає зелене світло "жіночої віагри"
"жіноча Віагра" тепер офіційно існує - FDA після двох відмов схвалив у вівторок, 18 серпня, рекламу, продаж та лікування препарату проти порушень сексуального бажання у жінок, з попередженням про потенційно небезпечних ефектів так званої "жіночої Віагри".
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) вказує, що цей препарат, Флібансерін, який буде продаватися під брендом Addyi виробництва лабораторії Sprout Pharmaceuticals, повинен продаватися тільки по рецепту лікаря.
ЗМІ називають цю рожеву таблетку "жіноча Віагра", Хоча формально і за дією це зовсім інший препарат, ніж знамениті сині таблетки для лікування еректильної дисфункції у чоловіків компанії Pfizer, які продаються з 1998 року.
Спочатку розроблений німецькою лабораторією Boehringer Ingelheim в рамках досліджень по лікуванню депресії, препарат Флібансерін є сексуальним стимулятором мозку, в той час як Віагра сприяє притоку крові до статевих органів. Цей препарат належить до класу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СИОЗС або SSRI англійською мовою), який включає в себе такі антидепресанти, як Прозак.
FDA відмовилося в 2010 році видати дозвіл на реалізацію Флібансерін, оскільки консультативний комітет прийшов до висновку, що користь від лікування нижче, ніж ризики, пов`язані з його прийняттям.
Boehringer Ingelheim потім продала права на Флібансерін лабораторії Sprout Pharmaceuticals, акції який не котируються на біржі. Нові власники провели серію досліджень і знову звернулися за дозволом в FDA, яке в 2013 році знову відмовило "жіночої Віагри" в праві на життя.
Це рішення призвело до справжньої інформаційної війни проти FDA, яка велася Sprout Pharmaceuticals за підтримки найбільших феміністських організацій, які звинуватили Управління з контролю Якості Продуктів і харчових лікарських препаратів США в сексизмі, так як чиновники від охорони здоров`я з легкістю схвалили Віагру. Члени FDA енергійно заперечували в пресі і судах всі звинувачення.
Ризик і побічні ефекти "жіночої Віагри"
Флібансерін підходить для жінок в пременопаузе, оскільки розлад сексуального бажання викликає психологічні страждання.
"Це найважливіший крок для сексуального здоров`я жінок з появою протизаплідних таблеток", Вітала схвалення Флібансерін Національна Ліга Споживачів в заяві. "Це підтверджує законні права жінок на збереження сексуальності як важливий аспект здоров`я."
критики "жіночої Віагри" вважають, однак, що як показали клінічні випробування, посилення лібідо занадто маленький успіх у порівнянні з ризиками, такими, як зниження артеріального тиску, непритомність, особливо коли препарат використовується одночасно з прийомом алкоголю під час.
Споживча організація Public Citizen вже передбачила, що Addyi в найближчі роки буде виведений з ринку через "серйозних небезпек для жінок і незначності переваги." "На жаль, ми не почули всіх подробиць про цей препарат", Каже асоціація.
Оголошення про те, що FDA включило зелене світло продажу "жіночої Віагри", На 30% збільшило кількість операцій з Palatin Technologies на Нью-Йоркській фондовій біржі.
Ця компанія в даний час розробляє конкуруючий препарат для підвищення жіночого лібідо під назвою Бремеланотід, його клінічні випробування увійшли в свою заключну фазу. За інформацією з Palatin Technologies, їх "жіноча Віагра" працює інакше, ніж Addyi - Бремеланотід прагне активізувати певні зв`язки мозку і його можна приймати тільки тоді, коли це необхідно, а не кожен день.
