Медична школа університету меріленда починає відчувати вакцину проти ебола в малі
Професор Майрон Левін, Меріленд, директор Центру розвитку Вакцини (CVD) в Медичній школі Університету Меріленда і Дін Альберт Ріс, доктор філософії, MBA, оголосили, що CVD, разом з дочірнім установою, Центром розвитку Вакцини Малі (CVD-Малі) і Міністерством охорони здоров`я Малі, почали клінічне випробування багатообіцяючою експериментальної вакцини проти Ебола.
Випробування почалося в середу, 8 жовтня з вакцинацією першого учасника, потім 9 жовтня вакцина проти Ебола була введена двом іншим учасникам експерименту - все три добровольця є малійскіх працівниками охорони здоров`я. У найближчі тижні ще 37 працівників охорони здоров`я візьмуть вакцину проти лихоманки Ебола.
"Це дослідження дасть нам вирішальну інформацію про те, чи безпечна вакцина проти Ебола і, головне, чи здатна вона до стимулювання відповідних імунних відповідей в найвищій пріоритетною цільовій групі населення, працівників охорони здоров`я в Західній Африці", Сказав професор Левін. "Якщо це працює, в доступному для огляду майбутньому наша вакцина проти вірусу Ебола могла б допомогти змінити динаміку цієї епідемії, перервавши передачу Ебола до медиків і іншим прикордонних працівників в зоні ризику".
Вакцина проти Ебола складається з аденовірусу (вірус застуди), який не викликає хворобу у людей і був модифікований таким чином, що не може навіть розмножуватися в організмі людини, але виробляє єдиний білок, що відповідає за прикріплення вірусу Ебола до поверхні клітини організму господаря. Імунні реакції, спрямовані проти цього одного білка Ебола показали високу захисну реакцію під час вакцинації тварин. Дослідники сподіваються, ця відповідь буде досить міцним, щоб також захистити людей від захворювання Ебола.
Вакцина від вірусу Ебола була створена в Vaccine Research Center (VRC) Національного Інституту алергії та інфекційних хвороб (NIAID), Меріленд. Клінічне випробування в Малі завершує роботу консорціуму, створеного для того, щоб перемістити вакцину проти Ебола (яка до вересня була перевірена тільки на тварин, але не на людях) в умови клінічних досліджень в Західну Африку. Консорціум, зібраний в середині серпня за рішенням Всесвітньої організації охорони здоров`я (ВООЗ), до складу якого крім названих організацій ще ряд установ, як очікується, скоро почне другу, паралельну клінічне випробування в Гамбії.
Зазвичай, щоб отримати всі необхідні дозволи від контролюючих органів, потрібно від 6 до 11 місяців, щоб перейти від досліджень на тваринах до клінічного випробування в країні, що розвивається. У цьому випадку, коли ООН визнала, що лихоманка Ебола є загрозою життю на Землі, вченим і чиновникам для узгодження треба було всього два місяці.
"Це - просто критичний перший крок в ряді додаткових клінічних випробувань, які повинні бути виконані, щоб повністю оцінити багатообіцяючу вакцину проти вірусу Ебола", Сказав професор Сембо Соу, генеральний директор CVD-Малі. "Однак, якщо ми побачимо, що вакцина проти лихоманки Ебола працює на працівників охорони здоров`я, то зможемо контролювати будь-які майбутні спалахи епідемії Ебола і зможемо тримати хворобу під контролем"
Преклінічного дослідження вакцини від Ебола на приматах показало, що вона забезпечує захист у нелюдських приматів, підданих Ебола, без значних побічних ефектів. Недавнє збільшення фінансування для дослідження користі вакцини проти лихоманки Ебола, також дозволяє компанії GSK почати виробництво принаймні 10,000 додаткових доз вакцини, як раз в той момент, коли проходять її перші клінічні випробування.
